미국 워싱턴주 보셀에 본사를 둔 바이오보존 전문 기업(Nasdaq: BLFS)입니다. 동결보존 배지 CryoStor®와 저온 보관·운송 배지 HypoThermosol®은 Kite Pharma의 Yescarta®를 비롯해 상업 승인된 세포치료제 17종 이상에 지정되어 있으며, US FDA Type II Master File을 700회 이상 교차 참조받았습니다. 2026년 7월 Repligen이 인수를 발표해 4분기 완료 예정입니다.
| 본사 | 미국 워싱턴주 보셀 (Nasdaq: BLFS) |
|---|---|
| 품질 | ISO 13485:2016 · cGMP (21 CFR 820, 210/211) · US FDA Type II Master File 700회 이상 교차 참조 |
| 임상 선례 | 상업 승인 세포치료제 17종 이상에 BioLife 제품 지정 · Yescarta® 전 도즈 CryoStor 동결 |
| 임상 점유 | 미국 상업 스폰서 세포치료 임상시험의 70% 이상이 BioLife 제품 지정 (2025-10) |
| 소속 변경 | 2026-07 Repligen 인수 계약 발표, 2026 4분기 완료 예정 → 완료 시 표기 변경 |
제조사 공개 자료 기준. 확인일은 내부 근거 기록에 있습니다.
제품군 4개
BioLife Solutions
CryoStor
BioLifeSolutions는 혁신적인 임상 등급 세포 및 조직 저온 저장, 세포 및 조직용 냉동 보존 동결 배지의 선도적인 개발 제조업체 및 공급 업체입니다.
품목 9개 용량
BioLife Solutions
HypoThermosol
품목 4개 용량
BioLife Solutions
BloodStor
BloodStor는 제대혈, 말초 혈액, 골수 및 기타 생물학적 제제에서 분리 된 줄기 세포, 기타 세포 및 세포 구성 요소를 동결 보존하는데 사용되는 일련의 일
품목 6개 용량
BioLife Solutions
Cell Thawing Media
냉동 보존 후 인간 세포 및 조직 해동을 위한 세포 해동 배지 제품은 WFI(Water for Injection) 품질의 물을 사용하여 USP에 의한 멸균,내독소
품목 2개
제조사 제품 범위
| Biopreservation Media | CryoStor® CS2 · CS5 · CS10 (DMSO 사전 배합) · CryoStor® CSB (DMSO-free base) · HypoThermosol® FRS — 2–8°C 저온 보관 · 운송 · BloodStor® · Cell Thawing Media |
|---|---|
| Cell Processing Tools | CellSeal® Connect 밀폐형 바이알 · CellSeal® CryoCase · ThawSTAR® 자동 해동 시스템 (바이알 · 크라이오백) · Signata CT-5® 무균 분주 시스템 |
| hPL · 사이토카인 | Human Platelet Lysate — Stemulate®-CP · nLiven PR® · T-Liven PR® · 재조합 사이토카인 IL-2 (animal origin-free) · IL-7 · IL-15 · FGF-2 |
제조사 전체 제품 범위입니다. 국내 공급 가능 품목과 조건은 문의 시 확인해 드립니다.
기술자료
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