최종 멸균 여과 · 충전

Cobetter가 이 단계에 안내하는 제품

멸균 여과 필터

Purcise™ SLE

이중층 친수성 PES 막의 멸균 등급 필터로, 단백질 흡착이 낮아 바이오의약품 최종 멸균 여과에 씁니다.

• 막 PES (폴리에테르설폰) 이중층 · 지지체 PP · 하우징 PP · 실 실리콘
• 공경 0.2 µm (0.45 µm 전단층) · 카탈로그 0.2 / 0.45+0.2 / 0.65+0.2 / 0.8+0.2 / 1.2+0.2 µm
• 버블 포인트 ≥0.39 MPa @20 °C, 물 습윤 (0.55 m² 기준)

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Lifecube™ AF Filling Bags

제제 생산의 최종 충전에 쓰는 싱글유즈 충전 백 어셈블리로, 여러 튜빙 어셈블리와 커넥터를 구성해 제품 간 교차 오염 위험을 줄입니다.

• 백 용량 3 L 또는 5 L (전체 맞춤 가능)
• 충전 니들 1–12개, Lifemeta™ FCS (주요 브랜드 충전기와 호환 · 맞춤 가능)
• 필름 Topene™ RB

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Lifecube™ SAP PUPSIT Assembly

최종 멸균 여과에서 사용 전 · 멸균 후 필터 완전성 시험(PUPSIT)을 하기 위한 싱글유즈 어셈블리입니다.

• 멸균 등급 필터 Bricap™ C03 캡슐 · 0.2 µm PES · 660 cm²
• 가스 필터 Bricap™ C02 캡슐 · 0.2 µm PTFE · 640 cm²
• 튜빙 백금 경화 실리콘

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적용할 수 있는 Cobetter 제품군

선택에 필요한 핵심 조건

• 멸균 여과 필터의 막 재질과 형태, 처리 부피
• 사용 전 · 후 완전성 시험(PUPSIT 포함) 계획
• 충전 백 · 니들 · 튜빙 · 무균 커넥터 구성

상담 전에 확인할 것

• 최종 멸균 여과는 제품별 세균 챌린지 · 추출물 등 공정 검증이 필요합니다. 제조사 검증 자료의 범위를 먼저 확인합니다.

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