Corning Media

• ※
• Corning® DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Medium)

DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Medium)은 BME (Basal Medium Eagle)의 변형된 배지로, BME에 들어 있는 아미노산, 비타민 농도에 비해 4배 정도 많이 포함되어 있습니다.

• Growth Promotion and Cytotoxicity

Corning사의 classical media 제품군은 growth-promotion analysis를 통해 기능과 독성을 결정하기 위해 다양한 테스트를 거칩니다. 제품의 성능은 미리 결정된 사양들에 따라 harvest-to-plant 비율이나 배가로 증가하는 것을 측정됩니다.

• Physiochemical Properties

액체형태나 분말형태의 classical media 제품군은 pH 및 삼투압을 결정하기 위해 테스트 됩니다. Classical media 분말형태는 또한 잔류 수분 함량도 테스트 합니다. pH 및 삼투압 테스트는 미국국립표준기술연구소(National Institute of Standards and Technology)에서 제시하는 표준 기준에 맞춰 보정한 기기들을 사용하여 검증합니다.

• Biological Tests

Corning 액상 clasical media 제품군은 테스트를 통해 낮은 수준의 내독소(endotoxin), 마이코플라즈마(mycoplasma) 및 오염이 없음을 보장합니다.

• Endotoxin:
• 고전 배지 제품들은

Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) 발색 분석법을 사용하여 세균 내독소에 대한 테스트가 진행됩니다. 출고시 각 로트의 표준 액체 고전 배지는 0.25 EU/ml 미만의 내독소 수준을 준수해야 합니다. 고전 배지 분말 제품들은 낮은 내독소 물을 사용하여 재구성할 때 반드시 내독소 수치가 0.25 EU/ml 미만을 가져야 합니다.

Corning® 제품은 타사제품과 비교시 내독소 수준이 최저입니다.

• Corning® 제품의 내독소 검사

결과값은 0.005~0.001 EU/ml 수준입니다.

• Sterility
• : 모든

Corning® 액상 고전 배지 제품들은 멸균 테스트를 거칩니다.

• Mycoplasma:

액상 고전 배지 제품들은 대용량 방법을 사용하여 mycoplasm 테스트를 수행합니다.

Corning® DMEM은 다양한 사양 (formulation, shelf life, size)으로 제공됩니다.

• Formulation of Corning® DMEM
• － without Glucose, with L-glutamine and Sodium Pyruvate
• － with 1 g/L Glucose, Sodium Pyruvate and L-glutamine

－ with 25mM HEPES, 4.5 g/L Glucose, and L-glutamine, without Sodium Pyruvate

• － with 4.5 g/L Glucose and L-glutamine, without Sodium Pyruvate

－ with 4.5 g/L Glucose and L-glutamine, without Sodium Pyruvate and Sodium Bicarbonate

• － with 4.5g/L Glucose, L-glutamine, and Sodium Pyruvate

－ with 4.5 g/L Glucose, L-glutamine, and Sodium Pyruvate, without Sodium Bicarbonate

－ [+] 4.5g/L Glucose, L-glutamine, Sodium Pyruvate; [-] Sodium Bicarbonate

• － with 4.5 g/L Glucose, without L-glutamine and Sodium Pyruvate

－ with 4.5 g/L Glucose, without L-glutamine, Sodium Pyruvate, and Phenol Red

－ with 4.5 g/L Glucose, Sodium Pyruvate, and 25 mM HEPES, without L-glutamine

• － with 4.5g/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine

－ with 4.5 g/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine, L-methionine, and L-cystine

－ with 4.5 g/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine and Phenol Red

• － with 4.5/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine

－ [+] Corning Glutagro Supplement, 4.5 g/L Glucose, Phenol; [-] Sodium Pyruvate

－ [+] Corning Glutagro Supplement, 4.5 g/L Glucose, Sodium Pyruvate, Phenol Red

• ※
• PBS (Phosphate Buffered Saline)의 특징
• －
• Corning® PBS는
• 타사 제품에 비해 내독소 함량이 최저

－PBS는 염화나트륨, 인산 나트륨 및 일부 제제에서 염화칼륨 및 인산 칼륨을 함유하는 완충용액으로 일정한 pH를 유지하는데 도움이 되며, 등장성으로 세포에 무독성

• －이 제형에는 칼슘과 마그네슘 미포함
• －전체 제형 정보와 함께 각 생산 로트에 대한 COA 제공
• －우수한 결과를 보장하기 위해 가장 높은 수준의 산업 표준에 따라 생산
• ※ Fetal Bovine Serum

FBS는 장기간에 걸쳐 검증된 것으로, 세포배양에 사용되는 보편적인 보충제입니다. 호르몬, 성장인자, 세포부착인자, pH 완충제, 프로테아제 억제제, 비타민, 미네랄, 지질 및 다양한 정의되지 않은 성분을 포함하여 세포 배양에 대한 특정 대사 요구 사항을 충족하는 것으로 입증된 많은 화합물을 제공합니다. Serum은 또한 pH 변화, 중금속 이온, 내독소 및 단백질 분해 활성과 관련된 독성 영향으로부터 보호합니다.

• Sera 가공과정

업계 최고의 기술을 사용하여 혈액을 도축장에서 무균으로 수집하고 원심 분리하여 혈청을 분리한 다음 테스트 및 추가 처리를 위해 즉시 냉동합니다. 그런 다음 원시 혈청을 모아 10-3의 멸균보증수준 (Sterility Assurance Level; SAL)으로 멸균 여과를 수행합니다. 그러면 모든 로트는 USP <71> 과 EP2.6.1 무균 테스트, 성장 촉진 테스트, mycoplasma 및 업계에서 모니터링하는 바이러스 수에 대한 음성 테스트를 통과해야 합니다. Gamma-Glutamyl Transferase 및 Corning의 높은 내부 표준은 업계 최고의 특정치로, 이 기준을 이용하여 혈청의 진위를 확인합니다. 추가 테스트에는 내독소, 헤모글로빈, pH, 삼투압, 총 단백질 그리고 다양한 금속, 단백질, 호르몬 및 기타 대사 산물을 포함하는 생화학적 프로파일이 포함됩니다.

• EDQM(유럽 의약품 품질 위원회) 적합성 인증서
• 미국산 FBS

이 제품은 유럽 의약품 품질 위원회 (EDQM)로부터 적합성 인증서 R0-CEP 2018-271를 받았습니다. 이 인증서는 현재 버전의 유럽 약리학 “동물 해면상 뇌병증의 전염 위험이 있는 제품”에 기술된 기준을 충족한다는 것을 인증하는 것입니다.

• 원산지 설명

Corning® 프리미엄 FBS는 미국, 호주 및 뉴질랜드의 정부가 승인한 도축장에서만 수집됩니다. 모든 FBS는 건강한 소와 사후검사를 통과한 전염성 질환이 없는 암소에서만 채취한 태아에서 추출한 것입니다.

Corning® 일반 FBS는 북미, 중미, 남미 및 미국 외의 정부 등록시설에서 유래한 것입니다. 모든 FBS는 건강한 소와 사후검사를 통과한 전염성 질환이 없는 암소에서만 채취한 태아에서 추출한 것입니다. 재료는 수의사 건강 증명서와 함께 원산지에서 수출되었습니다.

• Growth promotion and cytotoxicity

Corning사의 classical media 제품군은 growth-promotion analysis를 통해 기능과 독성을 결정하기 위해 다양한 테스트를 거칩니다. 제품의 성능은 미리 결정된 사양들에 따라 harvest-to-plant 비율이나 배가로 증가하는 것을 측정됩니다.

Physiochemical properties

액체형태나 분말형태의 classical media 제품군은 pH 및 삼투압을 결정하기 위해 테스트 됩니다. Classical media 분말형태는 또한 잔류 수분 함량도 테스트 합니다. pH 및 삼투압 테스트는 미국국립표준기술연구소(National Institute of Standards and Technology)에서 제시하는 표준 기준에 맞춰 보정한 기기들을 사용하여 검증합니다.

Biological tests

Corning 액상 clasical media 제품군은 테스트를 통해 낮은 수준의 내독소(endotoxin), 마이코플라즈마(mycoplasma) 및 오염이 없음을 보장합니다.

Sterility

모든 Corning사 액상 classical media 제품군들은 멸균 테스트 과정을 거칩니다.

• FDA 가이드라인에 준수 (Class 1 Medical Device)
• - cGMP 생산시설에서 생산
• - SAL(Sterility Assurance Level) 10
• -3
• 기준치 이하에서 멸균
• - SAL(Sterility Assurance Level) 10
• -6
• 기준치 이하에서 자동병입
• - SAL(Sterility Assurance Level) 10
• -8
• 기준치 이하에서 자동주입
• (Flexible containers)

Mycoplasma

타사제품은 animal origin 제품에 대해서만 mycoplasma test를 수행하는데 반해서 Corning사는 액상 classical media 전제품군 대해 100% mycoplasma 테스트를 수행합니다.

Corning사 전제품의 제품상세서 (specification)에 mycoplasma 테스트 결과를 명기합니다.

Endotoxin

• 타사제품과 비교시 최저 수준의 endotoxin level :
• - 기준값: 0.25 EU/ml 이하, 결과값 : 0.005~0.001 EU/ml

- cGMP 생산시설에서 FDA 기준을 적용하여 생산합니다.

- WFI (water for infection) 기준의 high quality water를 사용합니다.

- WFI water의 TOC (Total Organic Carbon) 수치는 100 ppb 이하입니다.

• * 타사 제품과의 endotoxin level 비교 (DMEM/Result 값 기준)

cGMP, ISO 13485:203 certified

• - cGMP 기준 생산시설
• - ISO 13485:2003 Certifie (Medical Device Management system)
• - ISO 17025:2001 Compliant(Precision, accuracy, repeatability test)
• - 세계적인증기관인 TÜV승인

Buffered salt solutions은 생릭학적인 pH와 염 농도로 만들어 집니다. 이렇게 생산된 버퍼는 세포나 조직을 washing 할때, 단독으로 사용되거나 또는 다른 시약들과 섞어서 사용되기도 합니다. Buffered salt solutions에는 대개 sodium, potassium, calcium, magnesium, chloride와 같은 물질들이 포함되어 있습니다. 이러한 염들은 생리적 pH와 삼투압을 유지하면서 세포에 물과 무기이온을 제공해 줍니다.

충분히 정제된 배지를 생산하기 위한 original formula에 많은 변형을 가했지만, salt solutions은 여전히 조직 배양에 중요한 역할을 담당합니다. 배지에서 pH와 염 농도의 균형을 맞추고, 세포에 물과 필수적인 무기이온을 제공하는 salt solution의 기본적인 기능은 100년전에 처음 개발되었을 때와 마찬가지로 오늘날에도 여전히 가치를 평가받고 있습니다.

• Product

Cat.No.

• Description
• Volume
• DPBS
• 21-031-CVR
• 1x, w/o calcium & magnesium
• 500 ml
• 21-031-CMR
• 1x, w/o calcium & magnesium
• 1 L
• 21-030-CVR
• 1x, w/ calcium & magnesium
• 500 ml
• 20-030-CVR
• 10x, w/ calcium & magnesium
• 500 ml
• 20-031-CVR
• 10x, w/o calcium & magnesium
• 500 ml
• PBS
• 21-040-CVR
• 1x, w/o calcium & magnesium
• 500 ml
• 21-040-CMR
• 1x, w/o calcium & magnesium
• 1 L
• 46-013-CMR
• 10x, w/o calcium & magnesium
• 500 ml
• HBSS
• 21-020-CVR
• 1x, w/ calcium & magnesium
• 500 ml
• 21-023-CVR
• 1x, w/ calcium & magnesium; w/o phenol red
• 500 ml
• 20-021-CVR
• 10x, w/o sodium bicarbonate; w/ phenol red
• 500 ml
• 20-023-CVR
• 10x, w/ calcium & magnesium;
• w/o phenol red, sodium bicarbonate
• 500 ml

혈청은 유익한 특성으로 인해 세포배양을 위해 화학적으로 정의된 배지에 보충제로 광범위하게 사용되고 있습니다. 복합 보충제로 많은 세포 유형의 실험실 환경에서의 활발한 성장을 지원하는 단백질, 성장인자, 호르몬, 아미노산, 설탕, 트립신 억제제 및 지질 등이 포함되어 있습니다.

그러나, 비용, 시간 소모적인 샘플링, lot간의 변동성, 비의도성 물질의 존재 및 가용성과 같은 혈청 사용과 관련된 많은 부정적인 측면들이 있습니다. 이러한 부정적인 측면은 재조합 단백질, 바이러스 백신, 세포요법 및 단일 클론 항체 생산에 혈청을 사용하는 데 있어 특히 문제가 됩니다. 이러한 경우, 배지에서 혈청 유래 단백질을 제거하고 외래성 병원균의 부재를 보장하기 위해 광범위한 down-stream 정제가 필요합니다.

혈청 사용과 관련된 문제를 최소화하기 위해 몇 가지 정의된 무혈청 배지가 개발되고 상용화되고 있습니다. 무혈청 성장 배지는 lot간 일관성, 거품 발생 감소, 외인성 제제 제거, 더 간단한 down-stream 처리, 높은 수득율의 세포 지원 및 규제 장애물 감소 등 혈청 사용에 비해 많은 이점을 제공합니다.

• SF Medium
• - Classical media formulation을 기반

- 엄선된 미량 원소와 고분자량의 탄수화물, 추가 비타민, 동물 유래된 무 함유 단백질 및 소량의 고품질 소혈청 알부민 (1.0 g/L)이 포함

- Suspension과 adherent cell 배양 뿐만 아니라, hybridoma의 장기간에 걸쳐 우수한 성장과 생존력을 지원

• - 이 배지에는 L-glutamine 포함

• PF Medium
• - 모계 세포주의 많은 유도체와 함께, Chinese Hamster Ovary (CHO) 세포주 배양에 최적
• - 호르몬이나 성장인자를 포함하지 않는 독점적인 무혈청 및 무단백질 성장배지
• - Suspension과 adherent cell 모두에서 장기 계대에 걸쳐 우수한 성장과 생존력을 지원
• - 이 배지에서 L-glutamin 미포함

• transfectagro™ Reduced-serum Medium
• - 감소된 혈청 조건에서 다양한 세포 유형의 성장을 극대화하도록 설계
• - 최소한의 적응(adaptation)으로 혈청 사용을 50% 이하 줄일 수 있음

- 혈청을 줄인 공정, 화학적으로 정의된 transfectagro는 또한 다양한 세포 유형에서 일시적인 형질전환 효율을 향상시킴

• LSM (Lymphocyte Separation Medium)
• - 체외에서 희석된 전혈로부터 림프구를 분리하기 위해 설계된 배지

- 20°C에서 점도가 낮고 밀도가 1.077-1.080g/mL인 멸균 여과된 등삼투성 폴리수크로오스 및 diatrizoate 용액

• TSB (Tryptic Soy Broth)
• - 액체 제품의 제조시 멸균 테스트 및 검증에 사용하기 위해 제공
• - 생산용 제품 대신 이 배지를 사용하면 무균 제조 공정의 능력을 평가할 수 있음
• - 액체의 무균 충전 시뮬레이션과 무균 테스트를 위해 멸균 여과된 ready-to-use solution
• - 영양이 풍부하기 때문에 까다로운 미생물 배양에 사용될 수 있음
• - 이 성장배지에는 동물성 성분이 없으므로 동물성 바이오 제약 공정의 무균성 테스트 시 이상적

• Hepatocyte Maintenance Medium
• - 연구 응용, 약물 발견 및 전임상의 약물 유발 간 손상과 관련된 연구를 위한 간세포의 체외 배양 및 유지를 위해 설계
• - 이 특수 배지는 1차 인간 간세포에 최적화
• - Hepatic Phase I과 II 약물 대사 효소 뿐만 아니라 유입 및 유출 수송체 사이의 생리학적 관계를 유지
• - Hepatocyte maintenance medium은 동물 유래가 없고, 무혈청

• hybrigro SF™ Medium

- 다양한 hybridoma cell lines를 이용한 무혈청 성장 및 항체 생산을 위해 특별히 개발된 배지로 완전하고 동물 성분이 없는 것으로 정의된 배지

• stemgro® hMSC Medium

- 혈청이 없는 stemgro® hMSC 배지는 골수, 제대혈, 지방 조직에서 파생된 인간 간엽 줄기세포 (human mesenchymal stem cells; hMSCs)의 최대 확장을 위해 설계

• - 구성 요소가 화학적으로 합성되거나 재조합 방식으로 생산되어 정제된 것으로 정의

- Corning CellBIND®나 Primaria™ 표면 세포배양 용기와 함께 사용하는 경우 생물학적 물질로 코팅하지 않는 편리성을 제공하여 코팅 재료 비용과 시간을 절약

• rhAlbumin
• - 화학적으로 정의된 재조합 인간 혈청 알부민(rhHSA)

- 필수 및 비필수 지방산 프로필을 가지고 있는 이것은 혈장 유래 인간 혈청 알부민(pHSA), 소 혈청 알부민(BSA) 및 FBS를 능가하는 강력한 배지 보충제

• - rhAlbumin에 대한 일부 뛰어난 활용은 CHO 세포 배양 및 다양한 다른 세포주의 배양을 위한 보충제
• - 식물 유래이며 동물에서 유래된 것이 전혀 없음

Corning사의 고품질 혈청 제품들은 광범위한 멸균 여과, low-endotoxin, 고전적인 세포 배양 배지를 완벽하게 보완합니다.

U.S. Sourced: 내독소 및 헤모글로빈 사양이 낮은 미국 공급 프리미엄급 FBS은 미국 내 소에서만 수집됩니다. 열 비활성화로도 사용할 수 있습니다.

USDA: 내독소와 헤모글로빈이 낮은 USDA-certified Fetal Bovine Serum은 미국 이외의 USDA 인증시설 (주로 멕시코)에서 추출됩니다. 멕시코는 미국 농무부 (United States Department of Agriculture; USDA)에서 소해면상뇌증 (bovine spongiform encephalophathy; BSE) 및 구제역 (foot and mouth disease; FMD)이 없는 것으로 인증되었습니다. 이것은 또한 열불활성화로도 사용할 수 있습니다.

Corning사는 다양한 제품 적용을 위해 specialty serum 제품도 제공하고 있습니다.

모든 혈청제품은 냉장 원심 분리를 통해 수집된 혈액에서 분리되며, 이렇게 수집된 것을 여과하여 즉시 냉동시킵니다. 내독소, 잔류 헤모글로빈 및 pH에 대한 당사의 엄격한 사양을 충족하는 raw serum만 생산 승인을 받았습니다.

• Fetal Bovine Serum

FBS는 소 태아의 혈액에서 분리된 밝은 갈색의 액체입니다. 모든 자료는 미국 농무부의 승인을 충족하며 소해상뇌증, 구제역 및 다른 종과 관련된 기타 보고 가능한 질병이 없는 소스에서 얻습니다.

FBS는 장시간 테스트를 거쳐 검증된 세포 배양액에 사용하는 보편적인 보충제입니다. 호르몬, 성장인자, 세포부착인자, pH 완충제, protease inhibitor, 비타민, 미네랄, 지질 및 다양한 정의되지 않은 성분을 포함하여 세포 배양에 대한 특정 대사 요구 사항을 충족하는 것으로 입증된 많은 화합물을 제공합니다. 혈청은 또한 pH 변화, 증금속 이온, 내독소 및 단백질 분해 활성과 관련된 독성 영향으로부터 보호합니다.

Rabbit

• Serum
• Rabbit serum은 적혈구와 응고 인자가 제거된 혈액 성분입니다. 주로 조직면역화학염색법(

immunohistochemistry), 세포면역조직화학염색법(immunocytochemistry), ELISA 분석 또는 blocking agent나 희석제와 같은 기타 항체 기반 응용 분야에 사용됩니다.

Sheep

• Serum
• Sheep serum은 적혈구와 응고 인자가 제거된 혈액 성분입니다. 주로 조직면역화학염색법(

immunohistochemistry), 세포면역조직화학염색법(immunocytochemistry), ELISA 분석 또는 blocking agent나 희석제와 같은 기타 항체 기반 응용 분야에 사용됩니다.

Growth media는 세포 배양이나 미생물 배양시 사용됩니다. 배양하는 세포나 미생물의 성장을 극대화 시키고, 일관성 있는 결과를 도출해 내기 위해, 배양 제품에 특정한 nutrients, supplements, buffers 그리고 기타 시약들이 필요합니다.

이러한 배양액을 크게 2가지 형태로 구분합니다. 식물이나 동물에서 유래된 특정 cell type에 사용하는 배양액과 박테리아나 효모와 같은 미생물을 키울 때 사용되는 배지로 나눌 수 있습니다.

미생물이나 세포 배양을 위해 특수 배지가 필요한 경우가 있습니다. 배양되기 어려운 균주(fastidious organisms)의 경우 복잡한 영양 요구로 인해 특수한 환경을 제공해 주어야 합니다. 한 예로, 바이러스는 절대 세포내 기생체이기에, 살아 있는 세포로 구성된 growth media가 필요합니다.

Corning사는 growth media에 함께 사용할 수 있는 다양한 cell culture reagents를 제공합니다.

• Trypsin and Trypsin/EDTA Solutions에 대한 formulation 비교
• Amino acid and vitamins
• －
• glutagro Supplement
• －
• L-Glutamine
• －
• MEM Amino Acids
• －
• MEM Non-essential Amino Acids
• －
• MEM Vitamins
• Antibiotics and Antimycotics
• －
• Amphotericin B
• －
• Ampicillin Sodium Salt
• －
• Antibiotic-Antimycotic Solution
• －
• Blasticidin S HCl
• －
• Chloramphenicol
• －
• Ciprofloxacin Hydrochloride
• －
• G418 Sulfate
• －
• Gentamicin Sulfate
• －
• Hygromycin B Solution
• －
• Kanamycin Sulfate
• －
• Neomycin Sulfate
• －
• Penicillin-Streptomycin Solution
• －
• Puromycin Dihydrochloride
• －
• Streptomycin Sulfate
• －
• Tetracycline Hydrochloride
• Buffers
• －
• HEPES
• －
• Sodium Bicarbonate
• Enzymatic Cell Dissociation Agents
• －
• Trypsin
• Non-Enzymatic Cell Dissociation Agents
• －
• Cellstripper® Solution
• Growth Supplements
• －
• Growth Supplements ITS (Insulin, Transferrin, Selenium

Corning사의 분자생물학 관련 제품 라인은 미생물 배지 및 분자시약과 버퍼 등에 들어가는 화학물질에 이르기까지 다양합니다. Corning사에는 다양한 항생제류를 취급하고 있으며, 연구하시는 세포의 생존이나 증식을 보장할 뿐만 아니라 성장에 맞는 항생제를 선택하여 사용하실 수 있습니다. 제공하는 항생제 중 대다수는 아미노글리코시드계 항생제이며 30S 리보좀 소단위체에 결합함으로 인해 그 본래의 기능을 억제합니다.

Corning® cellgro® High Quality Water는 cGMP 및 ISO 13485:2003 지침을 준수하는 포괄적인 품질 시스템에 따라 (Mediatech, Inc.) FDA 등록 시설에서 제조됩니다.

세포배양 등급의 물은 민감한 응용분야를 위한 세포 배양 배지나 기타 시약의 준비에서 용매로 사용하기에 적합한 고품질입니다.

Corning은 소량 및 대량 요구사항에 맞는 다양한 고품질의 물 제품을 제공합니다. 이러한 제품들은 자체 급수 시스템을 설치하고 유지하는데 드는 비용을 없애고 고객의 사양을 충족하는 보조 급수원으로 사용할 수 있습니다.

Molecular Biology Grade Water의 경우 높은 무균성을 요구하는 다양한 일상 작업에 적합합니다. 시약 제조, 유리제품이나 플라스틱 제품의 기자재 헹굼시 활용, DNase, RNase 및 Protease가 없는 물이 필요한 기타 분자 생물학 응용 분야에 이상적입니다. Molecular Biology Grade Water 생산과정에서 DEPC를 포함한 독성 물질을 사용하지 않아 효소 반응에 대한 간섭 가능성이 없습니다.

Corning® cellgro® High Quality Water는 다양한 크기로 제공되며, USP (미국약전) 및 EP(유럽약전) 모노그래프 요구 사항을 포함하는 사양들에 대해 테스트 됩니다.