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SHENTEK

SHENTEK®은 바이오의약품의 연구·개발부터 생산·출하 QC까지를 지원하는 표준화·맞춤형 품질관리 솔루션 브랜드입니다. 잔류 숙주세포 DNA·RNA·단백질(HCP), 외래성 물질, 복제능 바이러스, 세포주 특성, 공정 불순물 및 qPCR/dPCR 분석을 위한 키트·장비·기술 서비스를 제공합니다.

서비스카테고리 10품목 122
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SHENTEK 바이오의약품 QC 솔루션 서비스

SHENTEK® 바이오의약품 QC 제품군
QC 장비rHCDpurify® Preparation System · SHENTEK® 96S Real-Time PCR System · AdvSHENTEK DetectInnova System (Hubble™) · AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette
시료 전처리Residual Host Cell DNA Sample Preparation Kits — 복잡 매트릭스·수동·자동·백신·신속·동물유래 잔류 DNA · Residual Host Cell RNA Sample Preparation Kit · Virus DNA & RNA Extraction Kit · Mycoplasma · Mycobacteria · Fungi & Bacteria DNA Extraction Kits
잔류 숙주세포 DNA 정량ResHCD™: CHO · HEK293 · E. coli · Vero · MDCK · Pichia · Plasmid 등 생산세포·벡터별 qPCR 키트 · Residual host-cell DNA quantitation kits (2G/3G 포함)
외래성 물질 시험MycoSHENTEK® Mycoplasma DNA Detection Kit (2G) 및 감도 표준물질 · Mycobacteria · bacteria · fungi DNA detection · BVDV · PI-3 · REO-3 · MVM · PCV 등 바이러스 검출 키트
잔류 숙주세포 RNA 정량Residual E. coli RNA Quantitation Kit (2G) · Residual 293T RNA Quantitation Kit · RNA 시료 전처리 키트
표적 서열 QCCAR/TCR Transgene Copy Number Quantitation Kit
잔류 숙주세포 단백질(HCP)CHO · E. coli · HEK293 · MDCK · Vero · Sf9 · P. pastoris HCP ELISA 및 항체 · One-step ELISA 옵션 · HCP platform · LC-MS · 2D electrophoresis · antibody coverage 분석 서비스
복제능 바이러스 정량Replication-Competent Lentivirus (RCL) Quantitation Kit · Replication-Competent Retrovirus (RCR) Quantitation Kit · rcAAV-2/N · rcAAV-5/N Quantitation Kits
잔류 숙주세포 DNA 크기 분석CHO · E. coli · Vero · MDCK · HEK293 · Sf9 · Human 등 DNA size analysis kits · <100 bp, 100–200 bp, 200–500 bp, >500 bp 구간 분석 제품군
세포주 특성 분석10-Species Cell Line Authentication Kit · Telomerase Assay Kit · Reverse Transcriptase Assay Kit · Human IL-6 · IFN-γ ELISA Kits
공정 불순물 분석EndoSynX™ Recombinant Cascade Kinetic-Chromogenic Assay (endotoxin) · PyroSup™ Monocyte Activation Test (MAT) Kit · DNase I · HSA · Kanamycin · BSA · Porcine Trypsin · Nonspecific Endonuclease ELISA
qPCR · dPCR 시약dPCR mix · RT-dPCR mix

제품 범위 출처: SHENTEK 공식 제품 페이지 (https://www.shentekbio.com/products/), 확인일 2026-10-01. 성능·규제 적합성은 제조사 자료 기준이며, 제품별 적용성은 기술 문의로 확인하십시오.

Host Cell 잔류핵산 정량등록 제품 43개

Residual Host Cell Nucleic Acid Quantitation

대부분의 재조합 단백질, 항체, 백신, 유전자 치료제 및 기타 생물학적 제품은 복잡한 생명공학적 세포 기반 시스템(예: 박테리아, 효모, 동물 또는 인간 유래 세포)에서 생산됩니다. 이러한 공정에서 생성된 잔류 숙주세포 DNA와 RNA는 다양한 크기와 조성을 가진 복잡한 형태로 존재할 수 있으며, 최종…

HCP 정량 ELISA 키트등록 제품 21개

Residual Host Cell Protein Quantification (rHCP)

SHENTEK®은 다양한 공정 또는 플랫폼 특이적 숙주세포단백질(HCP) ELISA 키트를 개발하였으며, 2D-silver stain 및 LC-MS/MS와 같은 직교(orthogonal) 분석 기술을 활용하여 참고(reference) HCP와 시료 HCP에 대해 항체군이 얼마나 완전하게 인지하는지에 대한…

벡터 안전성 검사등록 제품 6개

유전자 치료제의 설계 합리성, 공정 개발, 품질 관리는 최종 제품의 임상적 안전성과 유효성에 직접적인 영향을 미칩니다. 이는 바이러스성 및 비바이러스성 벡터 기반의 시험관 내 유전자 변형 시스템 모두에 해당됩니다.

공정 불순물 분석등록 제품 7개

제조 공정에 유입되는 공정 관련 불순물(Process-related impurities)은 세포 유래 불순물, 배지 성분, 항생제, 완충 물질(buffer substances), 소포제(anti-foaming agents), 공정 촉진제(process-enhancing agents), 효소, 또는 접촉…

외래성 물질 검사등록 제품 37개

SHENTEK®은 신속 미생물학적 시험법(RM)을 제공하여 마이코플라스마, 마이코박테리아, 박테리아, 진균을 효율적으로 분석하고, 원자재·공정 중 시료·일반 의약품·바이오 의약품·유통기한이 짧은 제품·환경 시료 등의 품질 관리를 지원합니다. 적합성, 직선성, 특이성, 감도, 검출 한계, 강건성(기기 적합…

Cell Line Characterization등록 제품 6개

세포주 특성분석은 종(species) 정체성 확인, 오염 검출, 그리고 세포 기능성 보장을 위해 매우 중요합니다. SHENTEK®은 효과적인 세포주 모니터링과 유전체 무결성 평가를 위한 효율적인 솔루션을 제공합니다. 추출 과정이 필요 없는 SHENTEK®의 방법은 멀티플렉스 PCR 기반 분석을 통해 신속…

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